طريقة التحقق من الصحة والتحقق منها في المختبر
سعر ترويجى: 2000 درهم إماراتي
مواعيد الدورة:
-
- أبريل 2023
الذي ينبغي أن يحضر
جميع المهنيين العاملين في المختبر
مواضيع الدورة
· مقدمة
· أساليب
· FDA مقابل CE IVD من حيث التحقق / التحقق
· المصادقة / التحقق في الأقسام التالية:
- الكيمياء والمناعة
- إليسا
- البيولوجيا الجزيئية
- اختبار سريع
- في نقطة الرعاية
- علم الأمراض التشريحي
- أمراض الدم والتخثر
· معايير القبول لكل خطوة في كل قسم
· كيفية إنشاء تقرير المصادقة النهائي الخاص بك
المصادقة على الطريقة والتحقق منها في المختبر هي عملية يتم من خلالها إثبات أن خصائص أداء طريقة ما تفي بمتطلبات التطبيقات التحليلية المقصودة من خلال الدراسات المختبرية. يقيّم التحقق من صحة الطريقة الخصائص التحليلية التالية للطريقة: الدقة ، والدقة ، والنوعية ، وحد الاكتشاف ، وحد الكميات ، والخطية ، والمدى ، والمتانة. اعتمادًا على نوع الطريقة وتطبيقها ، لن تكون جميع الخصائص التحليلية المذكورة أعلاه مطلوبة للتحقق من صحتها.
الهدف الرئيسي من التحقق هو إثبات أن الطريقة التحليلية مناسبة للغرض المقصود منها ، ودقيقة ومحددة ودقيقة على مدى النطاق المحدد الذي سيتم تحليل التحليل.
يوفر التحقق من صحة الطريقة ضمانًا للموثوقية أثناء الاستخدام العادي ، ويشار إليه أحيانًا باسم "عملية تقديم دليل موثق على أن الطريقة تقوم بما يُقصد القيام به".